Het testen van flesjes op lekkage is een cruciale kwaliteitscontroleprocedure in de farmaceutische industrie. Het waarborgt de veiligheid van de patiënt door lekkages te detecteren en te kwantificeren in injectieflacons die worden gebruikt voor het bewaren van vloeibare of poedermedicijnen. Lekvrije injectieflacons zijn essentieel om besmetting te voorkomen en de potentie en werkzaamheid van farmaceutische producten te garanderen.
Hoe werkt het testen van flaconlekken?
De meest gebruikelijke methode voor het testen op lekkage van flesjes is de vacuümvervalmethode. Bij deze methode wordt een flesje in een kamer geplaatst en een vacuüm gecreëerd. De tester meet vervolgens de snelheid waarmee het vacuüm vervalt. Een hoge bederfsnelheid duidt op een lek in de injectieflacon.
Lektesters voor flesjes
Lektesters zijn gespecialiseerde instrumenten die worden gebruikt om lektests op flesjes uit te voeren. Ze variëren van eenvoudige handmatige apparaten tot geautomatiseerde systemen. Normaal gesproken bestaat een lektester uit een vacuümpomp, druksensor en regelsysteem. Het besturingssysteem regelt het vacuüm en meet de vervalsnelheid.
Oxipack's Container Closure Integrity Tester (CCIT)
Onze CCIT maakt gebruik van de vacuümvervalmethode om de integriteit van injectieflacons en andere farmaceutische containers te garanderen. Deze methode wordt algemeen aanvaard en voldoet aan de voorschriften van de farmaceutische industrie, opgesteld door organisaties als USP en EP.
Het belang van het testen van flaconlekken
Het testen van flesjes op lekkage biedt verschillende cruciale voordelen:
- Patiëntveiligheid: lekvrije injectieflacons voorkomen besmetting en beschermen patiënten tegen schadelijke stoffen.
- Productkwaliteit: Lektests garanderen de potentie en effectiviteit van medicijnen gedurende hun houdbaarheid.
- Naleving van de regelgeving: Het testen van flacons op lekkage voldoet aan de normen van de farmaceutische industrie.
Het testen van flesjes op lekkage is een essentiële waarborg in de farmaceutische industrie. Door betrouwbare lekdetectieoplossingen te implementeren, kunnen fabrikanten de veiligheid en integriteit van hun medicijnen garanderen, waardoor uiteindelijk de gezondheid van de patiënt wordt beschermd.
Heeft u vragen over het testen van flacons op lekkage? Neem vandaag nog contact met ons op voor meer informatie over onze CCIT-oplossingen en hoe wij u kunnen helpen de kwaliteit en veiligheid van uw farmaceutische producten te garanderen.
